W Klinice Położnictwa i Ginekologii Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie realizowany jest pionierski projekt badawczy POL PRENATAL CMV. To pierwsze w Polsce i drugie na świecie badanie dotyczące zakażenia wewnątrzmacicznego u kobiet ciężarnych z pierwotną infekcją wirusem cytomegalii (CMV). Projekt jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych i objęty honorowym patronatem Minister Zdrowia Izabeli Leszczyny. Równocześnie prof. dr hab. n. med. Mirosław Wielgoś, Konsultant Krajowy ds. perinatologii, oficjalnie rekomenduje kierowanie pacjentek spełniających kryteria do udziału w badaniu.
Cytomegalia – poważne zagrożenie dla płodu
Wirus cytomegalii (CMV) jest powszechnie występującym patogenem, który u większości osób nie powoduje poważnych dolegliwości. Jednak u kobiet w ciąży może dojść do przeniesienia zakażenia na dziecko, co może skutkować poważnymi powikłaniami zdrowotnymi, a w najcięższych przypadkach nawet zagrożeniem życia płodu. Szacuje się, że pierwotne zakażenie CMV dotyczy około jednej na sześć ciężarnych, mimo to badania przesiewowe nie są rutynowo wykonywane ani refundowane w Polsce. Brak powszechnej edukacji na temat cytomegalii sprawia, że nie wszystkie kobiety z rozpoznanym zakażeniem otrzymują odpowiednie leczenie.
Diagnostyka i leczenie – klucz do ograniczenia skutków zakażenia
Wczesne wykrycie zakażenia CMV jest niezwykle istotne. Diagnostyka opiera się na oznaczaniu przeciwciał IgG i IgM oraz ocenie awidności przeciwciał IgG, co pozwala potwierdzić pierwotne zakażenie. Badanie DNA wirusa metodą PCR nie jest zalecane jako rutynowe narzędzie diagnostyczne. Optymalnym momentem na wykonanie badań jest pierwszy trymestr ciąży. Pomimo braku obowiązku wykonywania badań w kierunku CMV w ciąży, lekarze powinni informować pacjentki o możliwości diagnostyki i kierować je na specjalistyczne konsultacje.
Obecnie jedynym skutecznym i bezpiecznym lekiem przeciwwirusowym stosowanym u ciężarnych z pierwotnym zakażeniem CMV jest walacyklowir. Niestety, brak jednoznacznych standardów leczenia i niska świadomość pacjentek powodują, że często stosowane są niesprawdzone metody terapii.
POL PRENATAL CMV – badanie, które może zmienić standardy opieki
Badanie POL PRENATAL CMV, prowadzone pod kierownictwem dr hab. n. med. prof. IMiD Tadeusza Issata w Instytucie Matki i Dziecka oraz Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym w Olsztynie, ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek walacyklowiru (4 g i 8 g na dobę) w profilaktyce i leczeniu zakażenia CMV u ciężarnych.
Kto może wziąć udział w badaniach klinicznych?
Do projektu mogą zgłaszać się kobiety do 16. tygodnia ciąży, u których potwierdzono pierwotne zakażenie CMV na podstawie badań serologicznych. Uczestniczki badania otrzymują kompleksową opiekę – od diagnostyki, przez leczenie, aż po regularne badania ultrasonograficzne, rezonans magnetyczny oraz poród w Instytucie Matki i Dziecka i ocenę zdrowia noworodka. Udział jest bezpłatny i zapewnia dostęp do nowoczesnej terapii oraz specjalistycznej opieki.
Więcej informacji o badaniu dostępnych jest na stronie: leczeniecmv.pl.
Znaczenie projektu dla zdrowia publicznego
Cytomegalia wrodzona stanowi jedno z najpoważniejszych zagrożeń dla zdrowia noworodków w Polsce. Projekt POL PRENATAL CMV, wspierany przez Ministerstwo Zdrowia oraz rekomendowany przez krajowego konsultanta ds. perinatologii, może stać się fundamentem do opracowania nowych standardów leczenia i profilaktyki zakażeń CMV w Polsce, poprawiając opiekę nad kobietami w ciąży i ich dziećmi.
W Warszawie rozpoczęto pionierskie badanie kliniczne POL PRENATAL CMV, które może zrewolucjonizować leczenie ciężarnych zakażonych wirusem cytomegalii (CMV). Projekt realizowany przez Instytut Matki i Dziecka (IMiD) jest pierwszym tego typu w Polsce i drugim na świecie, finansowany przez Agencję Badań Medycznych i objęty honorowym patronatem Ministerstwa Zdrowia Izabeli Leszczyny.
Cytomegalia wrodzona, wywoływana przez CMV, jest jedną z najczęstszych infekcji wrodzonych w Polsce, dotykając około 1% noworodków. U większości osób zakażenie przebiega bezobjawowo, jednak w trakcie ciąży może przeniknąć przez łożysko i spowodować poważne uszkodzenia płodu, w tym uszkodzenia słuchu, wzroku, mózgu, a nawet śmierć dziecka.
Obecnie diagnostyka CMV nie jest rutynowa ani obowiązkowa, a brak powszechnej edukacji i jasnych wytycznych powoduje, że kobiety często nie są odpowiednio informowane i leczone. Prof. dr hab. n. med. Tadeusz Issat z IMiD podkreśla, że lekarze powinni informować pacjentki o możliwości wykonania badań serologicznych i kierować je na dalszą diagnostykę w przypadku podejrzenia pierwotnego zakażenia.
Badanie POL PRENATAL CMV ma na celu porównanie skuteczności dwóch dawek walacyklowiru – 4 g i 8 g na dobę – u kobiet z potwierdzonym pierwotnym zakażeniem CMV przed 16. tygodniem ciąży. Uczestniczki objęte są kompleksową, bezpłatną opieką, obejmującą badania serologiczne, monitorowanie stanu płodu oraz leczenie Projekt realizowany jest w Instytucie Matki i Dziecka w Warszawie
Prof. Mirosław Wielgoś, krajowy konsultant ds. perinatologii, oficjalnie rekomenduje kierowanie pacjentek do udziału w badaniu, co może przyczynić się do wprowadzenia ogólnokrajowych standardów diagnostyki i leczenia CMV w ciąży.
Badanie POL PRENATAL CMV to przełomowa inicjatywa, która może znacząco poprawić opiekę nad ciężarnymi zakażonymi CMV i ich dziećmi, a także stać się podstawą do wdrożenia nowych procedur medycznych w Polsce. Więcej informacji o projekcie dostępnych jest na stronie leczeniecmv.pl.
